作者 |第一财经 马晓华
基本药物目录，是一个确保所有人都能获得满足其基本医疗需求、安全、有效且价格合理的药物名单。在中国进入深度老龄化之后，对药物的需求已发生显著变化。自2018年版发布后时隔八年，《国家基本药物目录》再次更新。
7月9日，国家卫生健康委举行新闻发布会，正式发布由三部门联合印发的《国家基本药物目录（2026年版）》（下称《目录》），新版《目录》共收载药品794种，其中化学药品和生物制品476种、中成药318种，新增药品116种，调出2种化学药品。新《目录》自2026年9月1日起实施。
“在调整工作中，针对影响我国居民健康的主要病种，临床用药首选、中西药并重、适宜基层使用等特征和定位；同时充分考虑临床应用实践、药品标准变化、创新药发展以及药品安全有效、价格适宜、保障供应等情况，兼顾世界卫生组织发布的基本药物目录变化情况，依法有序开展国家基本药物目录更新调整工作。”国家卫生健康委药政司司长龚向光在发布会上表示。
扩容基层常用药和创新药
随着人口老龄化加深、居民健康需求提高及临床用药结构变化，现行目录已不能完全适应新形势。
“此次调整组织近千名专家，综合分析我国疾病谱变化、临床诊疗指南及用药大数据，历时一年多完成。”龚向光表示。
据其介绍，新版目录新增116种药品（化学生物制品68种、中成药48种），调出原版化学生物制品2种，结核病防治用药统一表述为“结核病用药”类别，不再单列具体品种。调整后，目录覆盖各疾病系统主要病种，其中化学生物制品涵盖国际疾病分类1180个病种，中成药覆盖63个功效分类。据初步测算，新版目录药品占全国公立医疗机构药品配备使用总量的71%，基层、二级、三级机构基本药物使用量占比分别为78%、74%、65%。
在支持创新药方面，此次首次尝试将创新药纳入遴选范围，经严格专家评审，调入国产Ⅰ类新药4种（化学生物制品3种、中成药1种）。
实际上，基层用药衔接是本次调整重点。
据龚向光介绍，新增药品中，高血压用药增加4种、糖尿病用药增加5种，覆盖不同作用机制，为患者提供更多选择；慢性阻塞性肺疾病用药新增7种，常见消化道疾病用药新增8种，且大部分新增药品已在基层配备使用，有利于推进大医院与基层用药衔接。此外，新增精神卫生用药5种，包括儿童注意缺陷多动症治疗用药，提升心理健康服务可及性。
据上海交通大学医学院附属新华医院临床药学部主任张健介绍，与其他药品目录不同，基本药物目录具体到品种、剂型和规格，旨在提高临床用药集中度，促进各级医疗机构用药衔接，同时引导药品生产集中和价格合理。新版目录新增化学生物制品剂型109个、规格175个，中成药剂型66个、规格85个；保留品种中调增剂型161个、规格200个，调出部分注销批文或临床替代的剂型规格。
医保目录与基本药物目录协同衔接
国家政策明确规定，医保目录会优先将符合条件的基药纳入报销范围。可以说，进入基药目录是药品获得医保报销资格的一条“快速通道”。目前，国家基本药物目录中的药品已基本全部纳入医保报销范围。
据国家医保局医药服务管理司副司长徐娜表示，医保目录与基本药物目录保持常态化协同。自2020年起，基本药物目录品种一直作为医保目录申报条件之一，2018年版基本药物目录中除一种中成药外已全部纳入医保。此次新增基本药物品种均为医保药品，后续医保目录调整将按程序优先调整其甲乙分类，减轻患者负担。
此外，在药品质量安全方面，国家药监局药品注册管理司副司长于江泳介绍，新版目录中83.2%的品种已收载入2025版《中国药典》。药监部门将持续提升基本药物质量标准，对生产环节全覆盖抽检，加强不良反应监测；鼓励仿制药开展一致性评价，对未通过的品种将逐步调出目录。
未来将缩短目录调整时间
基本药物一直都是医疗机构的重点用药部分，它不仅体现防治必需的基本，更重要的是可及性。
“基层医院必须采购基本药物目录内的药品，否则不但不报销，医院还违规。”一位基层医疗机构的院长表示。
事实上，在国家对医疗机构配备比例提出了明确要求。依据《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》（国办发〔2018〕88号）确立的框架，《国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》（国办发〔2019〕47号）进一步规定，政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院的基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%。
这些刚性指标通过绩效考核体系确保落实。根据《关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》等文件精神，考核涵盖采购品种数、使用金额、处方占比等具体指标，并将结果与基本药物制度补助资金拨付挂钩，实现奖优罚劣。
新版《目录》测算显示，全国公立医疗机构药品配备品种使用总量中，基本药物占比已达71%，其中基层、二级、三级医院的使用量占比分别为78%、74%和65%，充分证明了这一制度体系的显著成效。
不过，这样一份保障基本医疗需求的药物目录，时隔八年才更新，与2015年2月13日印发的《国家基本药物目录管理办法》中的规定有着一定的差异。根据2015年《国家基本药物目录管理办法》第九条规定，“国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上3年调整一次。必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整。”
但疾病谱早已发生变化。每年发布的死因统计分析报告，不仅仅只是记录死亡原因，更深刻地反映了国家经济、社会发展和健康结构的变化。根据中国疾控中心发布的《中国死因监测数据集》，2021年心脏病是我国居民首位死亡原因，占死亡总数的25%以上，癌症、脑血管疾病紧随其后，前三位死亡原因占我国总死亡超过70%。更为显著的是，随着人口老龄化的加剧，老年人的健康问题愈加突出。2024年我国60岁及以上的老年人群体已超过3.1亿，超过总人口的1/5。以阿尔兹海默疾病为主的老年疾病，从1990年第19位跃升为2019年第6位。这些变化不仅意味着医疗体系面临更大的挑战，也对社会保障、养老等方面提出了新的要求。
“这几年中国批准上市的新药很好，几百种，但由于基药目录没有更新，很多新药进入基层医疗很难，老百姓用不到新药，有时只能外购。”上述院长表示。
根据不完全统计，“创新药”这一个类别，从2018年至今的获批总数就已超过270个。
如何让更多的新药满足不断变化的中国疾病谱？龚向光表示，“今后将缩短创新药从上市到进入基本药物目录的时间，为更多新药进入探索路径。”
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